从事医药生产的工作人员对于gmp应该不会陌生。但是由于gmp内容涉及各个方面且相对复杂，不少人员对于部分gmp相关概念的认识模糊不清，例如，gmp物料是指什么？这里物联云仓小编为大家解答一下。

一、什么是gmp物料？

根据专业人士表示gmp物料是保证药品质量的五项基本要素之一，即符合质量标准的原材料，中间体、包装材料、成品。保证药品质量的其他四个要素分别是：人——人员的能力、意识、操作；机——生产能力、设备保养、及时维修维护；法——系统的技术文件、制度文件（标准和记录）、操作规程；环——生产环境，通过对生产环境的监控，避免交叉污染。

二、gmp物料管理的重点

1、购进的物料必须符合质量标准。购进液体物料包装原则上是专用或新包装材料，如用回收包装供应商需提供质量保证书，保证书中应包括对包装物清洁质量作出保证。

2、进口物料必须经过国家批准。

3、不合格物料应严格管理。

4、麻、精、毒药品按国家规定收、储、发管理。

5、毒剧品的原料的收、储、发管理。

6、标签、使用说明书的全过程严格管理。

7、物料标识明晰，标志产品名称、规格、总数量与实际货物相符。

三、物料的购入管理

物料的购入管理包括物料供应商的选择、评估、审计和确认，以及供应商的维护。

1、物料供应商的确定及变更应当进行质量评估，并经质量管理部门批准后方可采购。

2、物料采购标准控制：药品生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料应当符合相应的质量标准。药品上直接印字所用油墨应当符合食用标准要求。进口原辅料应当符合国家相关的进口管理规定。

3、特殊物料的采购：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品(包括药材)、放射性药品、药品类易制毒化学品及易燃、易爆和其他危险品的验收、贮存、管理应当执行国家有关的规定。

四、物料的接收管理

1、物料的检查

（1）相关文件检查:收料通知单、检验合格报告书原件或复印件、进口原辅料的《进口药品检验报告书》、合格供应商目录中列出的供应商、特殊药品的购用证明等。

（2）外包装检查:检查标签，并对照实物、包装有无破损、受潮、霉变、污染。

2、物料的过帐(编号)：供应商按批次管理的原辅包材，仓库进库时每个批号对应一个进库编号。

3、物料的请验：请验单:取样，SOP，贴取样证，封口保管员根据相关规定支出取样量。

4、物料进库：物料按贮存属性分品种、规格、编号放置于平面库或高架库特殊药品、贵细药材应专库(柜)、双人双锁保管，特殊药品还应专帐记录.

（1）危化品设专用仓库存放，贮存条件应符合M SDS要求；

（2）填写货位卡、物料进库台帐，并详细注明物料名称、编号和数量等相关信息。

5、检验后物料的处理

（1）保管员收到物料合格检验报告书后，更换物料状态，转换成合格

（2）保管员收到不合格检验报告书后，更换物料状态，转换成不合格并移到不合品仓库或不合格区，填写不合格品台帐，并及时按“不合格品处理规程”处理。

以上就是关于gmp物料的概念，接入，检验的相关解答，希望对您有所帮助。

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