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药品仓库建设需要什么资质?药品仓库资质、建设流程及注意事项一览!

仓储企业|2020-03-06 14:56:54|来源:物联云仓|人气指数:7252| 收藏资讯
导读:众所周知,药品的存储比其他物品有所区别,因此药品仓库建设也与其他仓库有所区别,今天我们就一起来看看药品仓库建设需要什么资质?

众所周知,药品的存储比其他物品有所区别,因此药品仓库建设也与其他仓库有所区别,今天我们就一起来看看药品仓库建设需要什么资质?


一、药品仓库相关资质

据了解,药品仓库一般要满足两类资质,企业资质和产品资质,主要如下:

企业资质企业法人营业执照药品生产许可证组织机构代码证商标注册证税务登记证(地税)税务登记证(国税)增值税纳税申报表药品GMP证书

产品资质药品注册批件(原料药) 省级药品检验报告(原料药 最近三批次) 新药证书 药品注册批件(制剂)国家药品标准省级药品检验报告(制剂 最近三批次)产品说明书原件药品生产工艺流程图(包装设计稿)⑨ 原料来源证明(公司没有原料药批件之品种)

物价文件册生产企业所在地省级物价 企业自主定价文件 所在地物价备案文件


二、药品仓库建设流程

药品仓库建设流程与其他仓库建设流程大致相同,不过资质和细节要求更多。

1、找设计单位进行设计。

2、设计方案报规划部门(城市是规划局、县是建设局规划科,每个地方不大一样)

3、方案通过后叫设计单位做施工图,并办理规划许可证。

4、进行施工报建和办理施工许可证(要报消防,卫生,建设质检等部门)。

5、同时找好施工单位,和监理单位。

6、进行施工

7、施工完毕,验收合格,办理房产证。


三、药品仓库资质注意事项

大家都知道,药品仓库以存储药品和医疗器械为为主,因此必须符合国家药监的GSP认证标准和有关消防的规定。除此之外,药品仓库在通过药品许可证验收之前,必须首先通过消防验收。按照我国有关消防法规,面积超过一万平方米的药品仓库一般需要地级市的消防大队进行检验,程序颇为严格,因此企业在根据自身业务需要规划库区时必须考虑消防的有关规定。

以上是“药品仓库建设需要什么资质?”的相关回答,希望对您有所帮助!


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