5月3日，由中国物流与采购联合会医药物流分会、北京科园信海医药经营有限公司、中冷（杭州）认证技术有限公司等14家单位共同起草的《医药产品冷链物流温控设施设备验证性能确认技术规范》（GB/T 34399-2017）（以下简称《规范》）国家标准新闻发布会在北京举行。该项标准已于5月1日起正式实施。

标准化推动规模化

此次国家标准的出台主要是针对医药产品冷链物流涉及的温控仓库、温控车辆、冷藏箱、保温箱及温度监测系统验证性能确认的内容、要求和操作要点等做了明确规定，从而解决企业在验证管理的执行过程中存在对法规条款理解模糊、执行标准不一致、方法不统一等问题，有效避免重复性验证，提升药品冷链运作水效率，确保消费者用药安全。

《规范》发布会上，中国物流与采购联合会医药物流分会副会长、全国物流标准化技术委员会医药物流标准化工作组常务副组长秦玉鸣表示，此次标准的制定有关冷链设施设备，对于医药冷链物流而言最重要的就是设施设备，没有合格的设施设备，全程冷链管理就是无稽之谈。目前，我国的冷链物流设备企业标准各家不一，相互合作时经常需要重复认证，不仅影响整个医药行业的流通效率、也增加了企业成本。

“统一标准就是解决大家互认的问题，减少重复认证问题，进而实现降本增效。这不仅与医药行业发展有关，与百姓生活也是密切相关的。一项标准从立项-启动-编制-报批-宣贯-复审，历时多年，希望这项标准能够认认真真的推进实施。”秦玉鸣补充说。

据了解，此项标准的推行从2014年开始到2017年10月14日正式发布，经过了多次反复验证，直至今年5月1日起才正式实施。整个标准涵盖四个方面，既包括冷库、运输、冷藏车、运输车，以及可操作层面的执行的依据，还对由于理解导致的模糊定义做了更为详细的说明。精细化的标准设定，是为了促进医药冷链物流体系能更加完善。

“长期以来，我国的医药冷链物流存在规模小、技术有限、效率低等问题，‘断链’现象也时有发生，行业标准的出台，是对医药各个环节实行的精细化设定，标准化问题得到解决才能促进医药物流实现专业化、体系化管理，才能形成规模化、集中化的生产。”江苏云集通医药供应链管理有限公司CMO姚颖对《规范》的出台加以肯定。

以“两票制”的推行为例，“两票制”是指药品从生产企业到流通企业开一次发票，流通企业到医疗机构开一次发票。“两票制”规则实施以后，很大程度上减少了药品流通环节，避免中间差价的不断抬高，于消费者而言可减轻一定的用药负担，于行业发展而言，标准的制定会加速医药流通企业的“洗牌”、淘汰不规范企业，提升行业的规范性与集中度，利于医药体系的专业化构建。

执行是关键

“2018年是医药供应链优化创新的重要一年，亦是药品冷链发展的关键之年。”中国物流与采购联合会副会长兼秘书长崔忠付在2018国际医药供应链峰会暨第七届中国药品冷链物流峰会上表示，尽管近年来我国药品冷链市场保持平稳较快增长，但相对国际水平仍有较大差距，标准化覆盖率低、标准不统一、实施困难等问题阻碍医药冷链物流标准化的推进。崔忠付认为，“标准的制定固然重要，但标准的贯彻和实施更为重要。”

姚颖对本刊记者表示，医药冷链物流的发展还属于比较基础的阶段，尽管近些年行业集中化程度在逐步提高、行业法规与管理细则也在不断改进，但整个医药行业的发展仍有较大的整合空间。“医药行业大浪淘沙这么多年，发展到今天已经不再是技术问题，更多的是管理问题。比如说我国医药冷链物流的标准化问题，现在国标、行标、团标，涉及到医药方面的标准就有好几十项，具体到某一个细节管理者究竟如何确保执行还不甚明朗。比如医药冷链的温控，具体到室内仓储‘超温问题’，如何确保人员对药品养护、温湿度仪器的使用记录等这些是我们需要进一步关注的。标准建立之后能够推进执行和落实才有制定的意义，否则，行业规范仍然还是‘一团乱麻’，难以重构。”

在姚颖看来，《规范》的出台相当程度上明确了企业实施细则，是医药冷链物流朝着专业化方向迈出的重要一步。但标准的制定仅仅只是一个方面，行业发展到如今这个阶段，已经不再局限于制度化管理，更重要的是对医药行业资源进行良好的统筹，“有效的资源配置和一定程度上的资源整合才是关键所在。而这部分不是简单地‘一纸规矩’就可以完成，需要依靠从业者——人的执行能力。”

供应链协同发展

以货物运输为例，随着“互联网+”的深入逐渐颠覆了传统货物运输业的生态结构，如今拥有的车货匹配平台已大量取代旧时传统货运模式。“一头对接货、一头对接车”，以信息的透明和匹配的智能化优势对以往传统交易方式进行了高效整合，打破了发货、找货的时间与空间限制。这样的第三方平台能够对资源合理利用，通过有序的平台组织来输出更多有价值的服务。

“医药物流业也是如此，当面对行业发展形势发生变化时，我们需要更加主动的创新，抢占不了先机最终只能面临被淘汰。学习货运行业的这种创新，在医药冷链物流领域，我们同样也可以做专业化的第三方冷链物流企业，对仓储资源进行整合、对运输资源进行整合，将医药冷链物流企业资源都集中起来利用是行业效益最大化的一种措施。”姚颖说道。

资源整合实际上就是“共享”。崔忠付认为，冷链物流发展需资源共享、协同发展。受医药供应链创新影响，未来多仓协同配送、允许药品流通企业异地建仓将成为趋势。同时，也意味着未来需要加强构建冷链物流包装、冷藏箱周转体系及冷链物流专用托盘公用系统。对此，北京嘉和嘉事医药物流有限公司总经理黄奕斌认为，“专业物流点共同认证标准及互认机制的出现，有利于推动医药物流供需资源的合理释放与整合，通过冷链物流专业化和社会化降本增效。”

“无论是第三方、还是第四方冷链物流平台，能够灵活处理好医药供应链上下游企业间关系，协调整条供应链的灵活性与精益性就是有价值的。借势发力本身就是很好的社会资源整合的方法，医药冷链物流在有了《规范》标准的情况下，供应链上的各个部分能够各司其职，确保管理人员的可执行力，医药冷链市场的未来是值得期盼的。”姚颖对此很有信心。

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