之前物联云仓小编为大家搜集总结了《兽药仓库管理制度》资料，在其中的内容中，大家是否对每一项都了然在心了呢？下面小编针对容易迷惑的地方为大家进行解析：

NO.1 兽药经营企业应当建立哪些记录?

1)人员培训、考核记录；

2)控制温度、湿度的设施、设备的维护、保养、清洁、运行状态记录；

3)兽药质量评估记录；

4)兽药采购、验收、入库、储存、销售、出库等记录；

5)兽药清查记录；

6)兽药质量投诉、质量纠纷、质量事故、不良反应等记录；

7)不合格兽药和退货兽药的处理记录；

8)企业执行兽药经营质量管理规范情况自查记录；

9)兽医行政管理部门的监督检查情况记录。

NO.2 兽药经营企业应当建立哪些质量管理文件?

1)企业质量管理目标和质量承诺；

2)企业组织机构、岗位和人员职责；

3)对供货单位和所购兽药的质量评估制度；

4)兽药采购、验收、入库、陈列、储存、运输、销售、出库等环节的管理制度；

5)经营场所、仓库、设施设备等环境卫生管理制度

6)兽药不良反应报告制度；

7)不合格兽药和退货兽药的管理制度；

8)质量事故、质量查询和质量投诉的管理制度；

9)企业记录、档案和凭证的管理制度；

10)质量管理培训、考核制度；

11)企业执行兽药经营质量管理规范情况自查制度。

NO.3 兽药经营企业建立质量管理档案应符合哪些要求？

兽药经营企业应当建立兽药质量管理档案，设置档案管理室或者档案柜，并由专人负责。

质量管理档案应当包括：

1)人员档案、培训档案、设备设施档案、供应商质量评估档案；

2)产品的质量档案，包括采购合同、产品批准证明文件、检验报告等，经营兽用生物制品的还包括产品销售代理合同；

3)开具的处方、进货及销售凭证；

4)购销记录及本规范规定的其他记录。

质量管理档案不得涂改，保存期限不得少于2年；购销等记录和凭证应当保存至产品有效期后1年。

NO.4 兽药经营企业如何开展质量管理自查？

兽药经营企业应该定期开展兽药经营质量管理自查，检查企业日常经营活动是否严格执行《兽药经营管理规范实施细则》的规定，是否执行企业兽药经营质量管理制度的规定。对自查发现企业内部质量管理存在的问题要提出整改意见，及时落实整改措施，不断提高管理质量水平。对自查的有关情况应该进行记录，记录主要内容为自查时间、人员、内容、存在的问题、整改措施、整改结果、有关责任人员签名，形成自查报告。

NO.5 兽药经营企业建立记录有何规范性要求？

记录应当真实、准确、完整、清晰，载明足够的信息，并有经手人或者责任人签字。记录不得随意涂改、伪造和变造，确需修改的，应当签名、注明日期，原数据应当清晰可辨，确保记录信息可追溯。

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